特區(qū)報(bào)北京3月17日電(駐京記者 李萍)17日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就藥物疫苗和檢測試劑研發(fā)攻關(guān)最新情況舉行的發(fā)布會上,中國工程院院士王軍志回答本報(bào)記者有關(guān)新冠肺炎疫苗研發(fā)問題時(shí)表示,我國新冠肺炎疫苗研發(fā)進(jìn)展目前總體處于國際先進(jìn)行列。
●我國新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展目前總體上處于國際先進(jìn)行列
“疫苗成功研發(fā)是人類面對重大傳染病取得根本性勝利的關(guān)鍵。”王軍志回答本報(bào)記者提問時(shí)說,國內(nèi)外民眾翹首以盼,中央高度重視,全國上下數(shù)千名相關(guān)領(lǐng)域的科學(xué)家全力以赴,推動我國疫苗研發(fā)工作取得積極進(jìn)展,充分體現(xiàn)了我國的制度優(yōu)勢。
他介紹了有關(guān)情況。一是動手早,疫情初始我國成立科研攻關(guān)組,第一時(shí)間就把疫苗研發(fā)納入到五大攻關(guān)方向,予以定向優(yōu)先支持,同時(shí)提前部署了與疫苗研發(fā)密切相關(guān)的動物模型研究。二是方向準(zhǔn),緊緊抓住滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗五條技術(shù)方向,遴選8個(gè)優(yōu)勢團(tuán)隊(duì),確定九項(xiàng)任務(wù)全力推進(jìn)。三是講科學(xué),堅(jiān)持把疫苗的安全性放在第一位,堅(jiān)持按科學(xué)規(guī)律辦事,在法規(guī)框架下按科學(xué)、規(guī)范、技術(shù)要求推進(jìn)研發(fā)。四是齊心協(xié)力,在攻關(guān)組協(xié)調(diào)下,相關(guān)部門早期介入,全程指導(dǎo),科研人員夜以繼日,聯(lián)合攻關(guān),使研發(fā)的多個(gè)環(huán)節(jié)采用“并聯(lián)”方式同步開展,在不降低標(biāo)準(zhǔn)、保證安全有效的前提下,爭分奪秒,無縫銜接,最大限度的提高研發(fā)效率。
疫苗在用于人的臨床試驗(yàn)之前,先要通過實(shí)驗(yàn)室里動物檢驗(yàn)這一關(guān)?!敖?jīng)動物實(shí)驗(yàn)證明安全有效性后,才能進(jìn)入臨床試驗(yàn)?!蓖踯娭菊f,大部分研發(fā)團(tuán)隊(duì)4月份有望完成臨床前研究,并逐步啟動臨床試驗(yàn)。在不降低標(biāo)準(zhǔn)、保證安全有效的前提下,我國科學(xué)家正爭分奪秒加快疫苗研發(fā)。
“目前,我國已有研發(fā)進(jìn)展比較快的單位,向國家藥監(jiān)局滾動遞交臨床試驗(yàn)申請材料、并且已經(jīng)開展臨床試驗(yàn)方案論證、招募志愿者等相關(guān)工作。待國家藥監(jiān)局按照有關(guān)法律法規(guī)審批后,開始臨床試驗(yàn)?!彼f,我國新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展目前總體上處于國際先進(jìn)行列。
●法匹拉韋療效明確,干細(xì)胞治療初步顯示有效
對于新冠肺炎治療藥物研發(fā)的最新進(jìn)展,科技部生物中心主任張新民回應(yīng)稱,法匹拉韋已完成臨床研究。鑒于其安全性好、療效明確、藥品可及,經(jīng)過科研攻關(guān)組組織專家充分論證,已正式向救治組推薦,建議盡快納入診療方案。
他介紹說,針對輕型、普通型向重型轉(zhuǎn)化的阻斷,重點(diǎn)推動磷酸氯喹、法匹拉韋和中醫(yī)藥,針對重型、危重型患者的救治,重點(diǎn)推動恢復(fù)期血漿、托珠單抗、干細(xì)胞和人工肝的臨床應(yīng)用,目前均已取得良好進(jìn)展。其中法匹拉韋已完成臨床研究,顯示出很好的臨床療效。在安全性方面,法匹拉韋在治療新冠肺炎的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。
在有效性方面,他表示,深圳市第三人民醫(yī)院開展的法匹拉韋聯(lián)合干擾素治療新冠肺炎有效性和安全性研究結(jié)果顯示,在病毒核酸轉(zhuǎn)陰方面,法匹拉韋治療組治療后患者病毒核酸轉(zhuǎn)陰與對照組相比,轉(zhuǎn)陰時(shí)間中位值明顯縮短,分別為4天和11天,具有顯著差異。在胸部影像學(xué)改善方面,與對照組相比,改善率分別為91.43%和62.22%。在可及性方面,今年2月國內(nèi)已有企業(yè)獲得國家藥監(jiān)局藥品注冊批件,并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn),臨床藥品供應(yīng)有保障。
同時(shí)他還表示,干細(xì)胞治療新冠肺炎患者安全、有效,能夠使重癥、危重癥患者呼吸困難很快得到緩解或者停止加重。在臨床表現(xiàn)、呼吸功能、影像檢查等方面均實(shí)現(xiàn)好轉(zhuǎn),一般8至10天可以達(dá)到治愈水平。干細(xì)胞對于肺纖維化進(jìn)程的阻斷及促進(jìn)肺部損傷修復(fù)的作用,顯示其對于防止肺纖維化、改善患者遠(yuǎn)期預(yù)后具有獨(dú)特的優(yōu)勢。
●5所高校研發(fā)的14種試劑獲歐盟CE認(rèn)證
“在保障我國病毒檢測需要的基礎(chǔ)上,我們的檢測試劑已經(jīng)走出國門?!?object>教育部科技司司長雷朝滋說,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),清華大學(xué)、四川大學(xué)、廈門大學(xué)、電子科技大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)等5所高校研發(fā)的14種新冠病毒檢測試劑獲得了歐盟CE認(rèn)證。我國不僅捐贈了一批試劑,也已向意大利、英國、荷蘭等十余個(gè)國家開始供貨。
初步統(tǒng)計(jì),已有7種由高校聯(lián)合企業(yè)研發(fā)的檢測產(chǎn)品,通過了國家藥監(jiān)局的審批,并在本次抗疫中投入臨床使用。
●湖北地區(qū)中醫(yī)藥救治參與率達(dá)91.05%
國家中醫(yī)藥管理局科技司司長李昱表示,全國除湖北以外地區(qū),中醫(yī)藥參與救治的病例占累計(jì)確診病例的96.37%,在湖北地區(qū)中醫(yī)藥的救治參與率也達(dá)到了91.05%。中醫(yī)藥作用的發(fā)揮還體現(xiàn)在抗擊疫情整個(gè)過程中,包括預(yù)防、治療和康復(fù)全過程。
中醫(yī)藥在阻止輕型、普通型的患者向重型、危重型發(fā)展方面也發(fā)揮了重要的作用。他說,中西醫(yī)結(jié)合已成為這次疫情防控救治亮點(diǎn),是目前疫情防控救治取得階段性成果的重要保證,也是我國向國際社會提供的中國智慧和中國方案。